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告示,公司不日收到国度药品监视束缚局发表的HER2基因检测试剂盒的《医疗东西转折注册文献》,注册证编号为国械注准。转折后,该试剂盒可用于体表定性检测经10%中性固定白腊包埋乳腺癌和胃腺癌构造切片中HER2基因的扩增处境,并可用于胃腺癌曲妥珠单抗的随同诊断。公司是目前国内首个获批胃癌HER2检测随同诊断试剂盒三类证的厂家,并可完毕正在免疫构造化学和荧光原位杂交双平台的HER2结合检测,有利于扩没收司正在肿瘤筛查与精准诊断界限的产物组织,加深各本事平台的联动,进一步巩固公司的主题角逐力。
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